常见问题

产品问题

AliveCor移动心电图机能测量哪些项目?

AliveCor移动心电图机已经通过了FDA的审查,需要配合免费Kardia应用软件使用,无需处方即可购买。

根据设计, AliveCor移动心电图机可用于单通道心电图(ECG)节律的记录、存储和转发。AliveCor移动心电图机还可以(在医生的指导下)显示心电图节律、检测心房纤颤和正常窦性节律的出现。AliveCor移动心电图机可供医疗保健专业人员、已经查出或怀疑患有心脏病的个人以及具有健康意识的个人使用。本装置未经儿科应用测试,不得用于儿科。AliveCor移动心电图机还可测量每分钟的心跳数(bpm)。用户还可以记录并跟踪自己的症状、活动和用药情况。通过Kardia 应用软件,或者登录app.alivecor.com,即可查阅这些数据。

AliveCor移动心电图机的测量结果准确吗?

临床研究显示, AliveCor移动心电图机的测量结果准确、有效。这种移动心电图机通过了FDA的审查,这表明它与其它心电图机的效能相当。

同行评审杂志最近刊出了两篇文章,对这种移动心电图机的精确性做了进一步的阐述。这两篇文章分别是: J.K. Lau等人编写的“用于iPhone手机的社区筛查无症状心房纤颤的心电图应用软件:预防卒中的一项新技术”,参见2013年《国际心血管杂志》,第165卷第193-194页。

L.A.撒克逊等人编写的“无处不在的无线心电图记录:医生应该拥有的一种强大工具”,参见2013年《心血管电生理学杂志》,第24卷第480-483页。

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“通过对导联Ⅰ记录与标准 12导联心电图记录装置进行比较,对AliveCor心电图机事件记录仪在智能手机上应用的准确性进行评估”,这篇论文是在“2012年心率协会(HRS)第33届年度科学会议”上公布的。该文指出,基于iPhone手机的事件记录仪可在临床上用于心电图评估,结果很准确;这是一个能即刻记录并分析心电图节律的新工具。

记录了 67名病人的十二导联心电图(使用GE医疗集团生产的带有基于凝胶的电极的Mac5500)和导联Ⅰ心电图(使用AliveCor心电图机)。记录时,五名有起搏器的病人是直接把iPhone手机放在胸上来记录V3-V4节律带的,两名医生交叉审查这些节律带上的起搏尖峰。所有记录都是用iPhone手机在飞行模式下完成的,因此,没有产生任何射频干扰。

在其余 62名病人中,医生发现,尽管基于iPhone的心电图的基线噪声要比标准心电图的大,但两个装置所记录的QRS波的形态相同。标准心电图和iPhone记录的心电图的R波振幅的平均值/SD值分别为0.77/0.24 (mV)和0.78/0.24 (mV)。

我的数据安全吗?

你用 AliveCor移动心电图机采集的心电图心率数据存储在两个地方:一是在移动设备的Kardia 应用软件中,二是在AliveCor公司在美国和欧洲服务器中(服务器经加密处理,很安全;通过AliveCor的安全网络应用程序,你和你的医生可以访问这些服务器)。

这款心电图机能用于平板电脑和其它智能手机吗?

目前,这款移动心电图机适用于多种安装有苹果系统和安卓系统的智能手机和平板电脑。点击 our compatibility chart可查看最新相关信息。

在哪里能找到有关这款移动心电图机的保修、服务、电池、保管和处置方面的信息?

在《用户手册》中能找到有关这款移动心电图机的保修、服务、电池、保管和处置方面的信息。通过移动装置“菜单”下“帮助”项里的 Kardia 应用程序,可以访问《用户手册》。点击这里,也可找到《用户手册》。

我所采集的心电图数据存在何处?

记录都存储在两个地方:一是在移动设备的 Kardia 应用软件中,二是在AliveCor的安全、加密服务器中。通过AliveCor的安全网络应用程序可以访问这些记录。

最多能存储多少数据?

你在 Kardia 应用软件中存储的数据量只受你的智能手机或者平板电脑的存储空间的限制。时长30秒的记录数据平均有18KB。这时,你能在AliveCor服务器中安全存储的数据量不受任何限制。

以前生产的AliveCor移动心电图机跟最新款的机器,他们的工作原理相同吗?

相同。第三代 AliveCor移动心电图机跟第二代和第一代AliveCor移动心电图机相比,厚度减少了50%,重量减轻了40%,但是工作原理完全一样。

通过使用 Kardia 应用软件,所有各型AliveCor移动心电图机都能:

用于苹果的 iOS系统和安卓操作系统,

用你的智能手机或者平板电脑记录准确的心电图。记住,若有任何新软件升级,我们都会通过 App Store(应用商店)或者Play Store(游戏商店)与你共同分享。

使用问题

哪里能找到使用说明?

《用户手册》中有使用说明的内容。通过手机 Kardia 应用软件“菜单”下的“帮助”就能访问《用户手册》。点击网站中的这里,也能查阅《用户手册》。

怎样才能把我的心电图信息发送给我的医生?

要把你的心电图发送给你的医生,最方便的办法就是通过“供应商仪表板(供应商端)”这个免费功能进行发送,这样可以确保医生能看到你的心电图。你也可以通过电子邮件把每个记录的 PDF文件发送给你的医生,或者用移动应用软件把PDF文件打印出来。我们建议,你跟你的医生共同商议来确定通过何种途径来发送心电图以及发送哪些心电图。

多名家庭成员可以共用一台移动心电图机吗?

可以。无需处方,你就可以购买我们的移动心电图机。利用免费的 Kardia应用软件,谁记录自己的心电图,就可以标记上谁的名字。所有心电图都可以进行注释,名字也可以编辑。

是不是每个人都可以使用AliveCor移动心电图机?

AliveCor移动心电图机是经过FDA批准生产的产品,凡体重达到10公斤(22磅)或者以上的人都可以使用。我们的心电图机还是经CE(欧洲共同体)认证的产品,不用处方就可以在美国、英国、爱尔兰、印度和澳大利亚买到。

一定要使用智能手机才行吗?

我们的移动心电图机要求配合安装有 iOS或者安卓系统的智能手机或平板电脑使用。访问www.alivecor.com/compatibility,可以查询最新的兼容信息。必须具备下载应用软件的功能才行。

怎样才能把移动心电图机与附属板(连接板)连接起来?

利用一次性双面胶就可以把“通用附属板”直接连接(附着)到智能手机、平板电脑等设备上。用后需要将附属板取下时,应让附属板附着在智能手机或平板电脑等设备上。

如果移动心电图机不能记录或者电池不能用了,我该怎么办?

你用的是 iOS 7或者更高的版本吗?如果是,请进行以下操作,让应用软件访问iPhone麦克风:

点击 iPhone的“设置”;

点击“隐私”;

点击“麦克风”。

确保“ Kardia”已经打开(此时,滑块的背景呈绿色)。

如果问题仍未得到解决,请更换电池。

第一代和第二代移动心电图机:用 1.6mm的飞利浦螺丝刀,向下压实,然后逆时针转动,就可以把电池门内的螺钉拧下来。

第三代移动心电图机:将铅笔、圆珠笔或者其它带尖头的物体插入电池门旁边的开孔内,电池门可即可弹下来。

取下旧电池,换上一个与旧电池相匹配的 3V纽扣电池。在多数的综合商店里,都可以买到这种电池。让电池的正极(有字的一面)朝上。从电池上取下保护贴纸(如果有的话)。

如果我这里没有手机信号或者Wi-Fi信号,该怎么办?

记录心电图、把心电图存入移动设备时,移动心电图机都不需要 Wi-Fi连接或者手机连接。但是,如果要与AliveCor服务器进行自动同步,或者要发送电子邮件或者直接利用Kardia应用软件进行打印操作,则需要具备上述两种连接中的一种。如果记录心电图时没有Wi-Fi连接或者手机连接,你可以随后在有连接信号的时候再发送电子邮件或者打印,此时会自动进行同步处理。

我装了起搏器,还能使用移动心电图机吗?

未对使用AliveCor移动心电图机在安装有起搏器的情况下所记录的心电图进行测试。我们建议,装了起搏器的人不要使用AliveCor移动心电图机,因为我们不能保证心电图记录的准确性。

AliveCor支持哪些网络浏览器?

目前,我们所有的网络应用软件都支持:

桌面:

Chrome浏览器
Safari浏览器(5.1及以上版本)
火狐浏览器( 5及以上版本)
IE浏览器(9及以上版本)

移动设备:

Safari移动浏览器
安卓浏览器
Chrome浏览器
在不支持的浏览器上的已知问题:
IE7:不能查看PDF文件;
IE8:“医生仪表板(医生端)”不能用,与IE8有潜在冲突。

应用软件问题

如何下载应用软件?

可以用你的手机在 App Store(应用商店)下载用于iOS设备的Kardia应用软件或者在 Google Play(应用商店)下载用于Android设备的Kardia应用软件。

如何设置应用软件?

点击“ Kardia”。

点击相应的选项,同意接受“服务条款”和“隐私通知”。

点击所要求的选项,注册新账户。

输入你想在 AliveCor账户中使用的电子邮箱地址和密码。这里输入的电子邮箱地址和密码必须与你访问www.alivecor.com/signin时要输入的电子邮箱和地址一致。

选择你是“医学专业人员”还是“个人用户”。如果选择“医学专业人员”,你就要对病人的每条记录进行解释;如果选择“个人用户”,就表明每条记录都是你自己或者“客人”的,你就无需在记录完成后填写个人信息。

如何进行记录?

要进行记录,只需启动 Kardia应用软件,并把移动心电图机放在以下任何一个地方:

记录导联Ⅰ心电图时,把你的手机转至横屏位置,把移动心电图机放在你的手指上;让左手接触到靠近智能手机 /平板电脑顶部的电极,让右手接触到靠近智能手机/平板电脑底部的电极。为了减小肌肉噪音,你应该放松双臂。把双臂和双手放在平坦而稳定的桌面上,有利于放松。

记录导联Ⅱ心电图时,左膝应接触到靠近智能手机 /平板电脑顶端的电极,右手应接触到靠近智能手机/平板电脑底部的电极。

对于前胸导联的位置,应把本装置放在胸部的左下侧,并让本装置的底部朝向人体的中心。

如何通过电子邮件发送记录?

要通过电子邮件把Kardia应用软件中的记录发送给你的医生,你需要:

点击“日志”;

点击你想发送的记录右侧的“分享”。

怎样才能让心电图得到分析?

点击“日志”,找到你要发出并让人分析的心电图。点击记录右边的“分享”,再点击位于“心电图查阅”页面右上角的“分析”。

如何查看经过分析的记录?

点击“日志”;

点击心电图下面你所需要的报告;

你还可以,在“心电图查阅”页面上点击“分析”来访问“心电图分析报告”。

何谓“搏动起伏”(BFx)?

“搏动起伏”( BFx)是各次搏动之间的心跳变化情况。BFx因人而异,而且还与生活方式、生活习惯和活动有关。BFx的量度为从0到100,数值越低表示起伏越小。

凡记录时长达 30秒或者更长的,心电图上均有BFx。BFx数值将在“日志”、“数据输入”和“心电图查阅”页面上显示。你可以在Kardia应用软件的“设置”中随时关闭BFx。

BFx的用法有:

记录时长为 30秒或更长的心电图,以获得BFx数值;

给你认为可能影响到该数值的任何东西打上标记;

整天观察 BFx数值是如何随着你的生活方式(比如压力、睡眠、活动、饮食等等)的变化而变化的。

我知道现在可以在不进行记录的情况下输入事件,怎样才能做到?

可以这么做。没有心电图,你也可随时输入标记或者备注:

点击“日志”,在点击左上方的“添加”图标。

在“数据输入”页面,你可以输入备注,也可以选择诸如症状、活动、饮食等这样的标记,还可以创建个性化的标记。你可以给你正在录入的事件选定不同的日期 /时间,例如,前一天晚上喝的酒,或者几天前吃的饭,等等。

你的所有事件都会显示在“日志”页面上,并按时间顺序依次排列。通过在“日志”页面事件右侧的下拉箭头处进行选择,可以随时对事件进行编辑处理。

如何从电脑上进入我的账户?

访问 www.alivecor.com

点击右上角的“登录”;

输入你在智能手机 /平板电脑上登录Kardia应用软件时所使用的电子邮箱地址和密码。

记录能有多长?能进行连续监测吗?

使用 AliveCor移动心电图机进行记录时,记录的时长为30秒、1分钟、3分钟、4分钟或5分钟。根据设计,本机并非用于长期监测,而是用于便捷而即时地捕捉短期的心电图心率带。

AliveCor移动心电图机能测量的最高心率是多少?

能测量的最高心率为 300 bpm。

购买问题

如何才能得到一台AliveCor移动心电图机?

购买 AliveCor移动心电图机时,可以登录alivecor.com.hk/store进行购买

我没有处方,可以购买AliveCor移动心电图机吗?

可以。购买 AliveCor移动心电图机不需要处方,可直接购买。

AliveCor心电图机是否通过了FDA的审查?

AliveCor心电图机已经通过了FDA的审查。AliveCor心电图机用于记录、存储和转发单通道心电图(ECG)心率。AliveCor心电图机还可以显示心电图心率,可以(在医生指导下)监测心房纤颤和窦性心律的出现。医疗保健专业人员、已知和怀疑患有心脏病的个人、具有保健意识的个人等,都可以使用AliveCor心电图机。本装置未进行儿科应用测试,因此,不能用于儿科。

这种机器可以代替12导联心电图机吗?

这种移动心电图机是一种单通道心电图装置,其设计目的并非用于代替 12导联心电图机。

我的病人的数据安全吗?

利用 AliveCor移动心电图机所采集的心电图心率数据存储在两个地方:一是在移动设备的Kardia应用软件中,二是在AliveCor的安全、加密服务器中。

使用AliveCor移动心电图机时,有什么已知的禁忌症吗?

对于移动心电图机的使用而言,尽管需要考虑《用户手册》中的各种警告和注意事项,但是目前还没有已知的禁忌症。

兼容性问题

Kardia应用软件能在iOS 8上运行吗?

Kardia应用软件可以在iOS 8上运行。请登录http://www.alivecor.com/compatibility,查阅有关兼容的操作系统和手机的最新信息。

我现在用的是跟iPhone 5/5s配套的移动心电图机,这个机器能用于iPhone 6或者6 Plus吗?

能!有两种方法。一是你在距离手机较近的地方( < 1英尺)使用移动心电图机。二是你购买一个“附属板”(www.alivecor.com,10美元),然后把它附着到你的新iPhone 6或iPhone 6 Plus(或者其它手机)上,再把你现在使用的移动心电图机(不与iPhone 5/5s连接)滑入“附属板”。 把椭圆形的移动心电图机从其 iPhone 5/5s壳中取出的方法: 从你的 iPhone 5/5s上取下移动心电图机(及壳)(通过保开孔轻按手机摄像头,然后将其从移动心电图机的角上剥离下来)。 让移动心电图机的电极背朝着你自己。 向你身体方轻按移动心电图机的左侧,同时将壳的左边从移动心电图机上轻轻拉出。 这样,椭圆形移动心电图机就会从壳上“弹出”。

我有一个带有附属板的移动心电图机,它能用于iPhone 6或6 Plus吗?

能!你可以购买一个新附属板( www.alivecor.com,10美元),并将移动心电图机从你现在使用的附属板上取下来:

对于第二代 AliveCor移动心电图机来说,操作如下:

把拇指放在电极上,向下压到底。

逆时针转动约 45度角,“松开”移动心电图机。

移动心电图机一旦“松开”,就可以从附属板上取下来。

对于第三代 AliveCor移动心电图机来说,操作如下:

把拇指放在电极之间。

向上推,使移动心电图机脱离附属板。

你们打算给iPhone 6配一个壳子吗?那么,iPhone 6 Plus呢?

我们正在设计 iPhone 6的壳子,估计2015年春就能面市。目前,尚无制造iPhone 6 Plus壳子的计划。

医生问题

什么是“AF检测器”、“正常检测器”和“干扰检测器”?

AliveCor已经开发成功的检测器或算法(均通过了FDA的审查)有:

当没有检测出异常情况时,“正常探测器”会通知你。

当无法读取记录时,“干扰探测器”会通知你。

“ AF检测器”用于检测心房纤颤的出现。

注意:要让这些探测器发挥作用,记录时间不得少于 30秒。

哪里可以买到这些检测器?

在美国、澳大利亚、印度、爱尔兰、新西兰和英国都有 Kardia iOS和安卓应用软件供应,而且目前都是免费的。其它国家暂无安排。

检测出AF时,我能看到什么?我该做些什么?

你会看到以下信息:“检测出可能的 AF。本结果并非诊断结论,只是一种可能的发现。我们建议,你把它发给医学专业人员进行分析。”我们建议,你把这个记录让医学专业人员看一看,或者发给AliveCor的心电图分析部门然后再查看结果。

检测可能出现的心房纤颤时,“AF检测器”的准确性如何?

“ AF检测器”的灵敏度为97%,特异性为98%。这是根据在“查找AF”试验中测得的病人心电图进行计算而得出的结果。

记录正常时,我能看到什么?“正常”是什么意思?

如果未检测出异常情况,你就会收到这样的信息:“正常。未在你的心电图中检测出异常情况。”这就是说,你的心率在 50-100 BPM之间,没有或者只有很少的异常心跳;而且,每次心跳的波形、时间和时长都正常。应该注意的是,不同的个体,其正常的变化范围也不同。对某个个体而言,心电图的波形和时间有所变化也是正常现象;鉴于AliveCor移动心电图机是供大众和各种人群使用的,设计时“正常检测器”的取值是比较保守的。

如果你被诊断出有能影响心电图波形的病症(例如,心室内传导延迟、左或右束支传导阻滞、午 -帕-杯三氏综合征,等等),如果你有室性前期收缩或者心房收缩(PVC和PAC),如果你患有心率不齐,或者记录的质量很差,那么,你收到的信息就不可能是你的心电图正常。

此外,还应注意,在做出“正常”的判断前,“正常检测器”要考察信号的整体情况。如果你只有少量的 PAC或者PVC,而正常心率中的其它心跳都正常,那么,“正常检测器”可能会把这个记录判定为正常。

如果我的记录有干扰,我会看到什么?如果显示“不能读出”,我该怎么办?

此时,会看到这样的信息:“不能读出。记录中的干扰太多。请放松身体,保持不动,放好双臂,或者换个安静的地方再测。”遇此情况,你可以再试一次,也可以保存记录。

根据 User Manual(《用户手册》),要获得优质的心电图记录,你需要:

确保“增强型过滤器”已经打开。

用含有酒精的消毒剂清洁移动心电图机上的电极。

如果双手很干燥,记录前要涂抹含水涂剂。

如果是从手上进行记录,要放松双臂和双手,以减少肌肉噪声。把前臂和手放在平坦的表面上,使移动心电图机在手上放稳。不要挤压移动心电图机。

确认你的智能手机 /平板电脑未处于充电/同步状态,确认记录时没有使用智能手机或平板电脑的耳机。

记录心电图时,智能手机 /平板电脑和你的身体都要保持静止不动。记录期间的任何移动都会在跟踪过程中产生噪音。

确保“主过滤器”的设置符合你所在地的情况。这个项目可在 Kardia应用软件的“设置”中进行调整。

尝试在中线胸肌正下方的胸部进行记录。

需要花钱购买“检测器”吗?

我们已经说明,“检测器”“在规定的时限内是免费的”。这个试用期预计能延期到 2015年。

“我们无法对这个心电图进行分类”,这个信息是什么意思?

当检测器不能把你的记录归类为“正常”、“ AF”或者“不能读出”时,你就会收到“我们无法对这个心电图进行分类”这一信息。你随时都可以选择发送你的心电图进行分析或者与医学专业人员分享你的心电图。如果不想受到这个信息,你可以通过在“设置”中的“未分类信息”里将其关闭。

管理好你的心脏健康

对用药情况、生活方式和现有症状进行跟踪,可以让你自己和你的医生更全面、更可靠地了解你的心脏健康状况,有助于你和你的医生诊断出可能的疾病、理解病症和 AF发作的原因进而共同制定治疗方案。